Lo Studio Clinico LightWave I Conferma la Sicurezza e l'Efficacia a Breve Termine della Light Modulation® LLLT (PBM) con eye-light® per la dAMD

Espansione Group è entusiasta di annunciare i risultati a 6 mesi dello studio DRUSEN, parte del più ampio progetto di ricerca LightWave I — uno studio clinico multicentrico volto a studiare l'impatto della LM® LLLT sui pazienti affetti da AMD.

L'articolo è stato pubblicato nel numero di settembre della rivista Ophthalmology & Therapy di Springer. Lo studio, che è parte di un più lungo clinical trial longitudinale multicentrico in doppio cieco, ha dimostrato la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia a breve termine della Light Modulation® Low-Level Light Therapy (LM® LLLT) per i pazienti affetti da degenerazione maculare secca (dAMD).

Su un totale di oltre 200 pazienti iscritti in LightWave I, sono stati ammessi nel campione 152 occhi di 76 pazienti.

Considerando l'impatto significativo sulla qualità della vita e i relativi costi della dAMD, la diagnosi, il monitoraggio e il trattamento della patologia sono destinati a diventare sfide importanti per la comunità oftalmologica mondiale nei prossimi anni. Gli sforzi di ricerca e gli approcci terapeutici innovativi, come la LM® LLLT (PBM), si stanno concentrando sul rallentamento della progressione della malattia e sulla prevenzione degli stadi avanzati, caratterizzati da atrofia geografica o dallo sviluppo della AMD in forma umida.

Il Prof. Enrico Borrelli (MD, PhD) dell'Università di Torino, in qualità di ricercatore principale dello studio, ha dichiarato: “Lo studio LightWave I e lo studio DRUSEN II rappresentano un'importante pietra miliare che approfondisce la nostra comprensione dell'impatto della terapia della luce nella gestione delle condizioni degenerative della retina come la degenerazione maculare secca”.

I risultati della recente pubblicazione:

I cambiamenti dell'Acuità Visiva (BVCA) dopo 4 mesi dal trattamento hanno mostrato una differenza significativa tra il gruppo di controllo e quello trattato con PBM, a favore di quest'ultimo, con una percentuale maggiore che ha raggiunto un guadagno di cinque o più lettere dopo il trattamento (8,9% vs. 20,3%, rispettivamente; p=0,043).
Lo studio ha inoltre rilevato una differenza statisticamente significativa nelle variazioni delle medie del volume delle drusen dall'inizio al quarto mese tra i gruppi a favore dei pazienti trattati con PBM (p=0,013).

L'accesso alla pubblicazione integrale avviene tramite la sezione dedicata della Bibliografia del nostro sito web.

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